Zaupanja vredna znanost
Neodvisnost je ena ključnih vrednot agencije EFSA. Agencija je v skladu s svojo strategijo zavezana k zaščiti neodvisnosti svojih strokovnjakov, osebja, metod in podatkov pred kakršnim koli neprimernim zunanjim vplivom ter zagotovitvi ustreznih mehanizmov, da to uresniči.
Agencija uporablja robusten sklop ukrepov in delovnih praks, s katerim ščiti neodvisnost svojega znanstvenega dela in se izogiba nasprotju interesov. Ti ukrepi in prakse so združeni in pojasnjeni v politiki agencije EFSA o neodvisnosti, ki je bila pregledana junija 2017. Politika se izvaja s pravili, določenimi v sklepu o upravljanju nasprotujočih si interesov.
Dobre prakse ocenjevanja tveganja
Agencija EFSA je pripravila celovito zbirko dobrih praks ocenjevanja tveganja, s katerimi usmerja delo svojega znanstvenega odbora in znanstvenih svetov. Znanstveni odbor agencije EFSA je sprejel tudi sklop priporočil za preglednost pri ocenjevanju tveganja, da se zagotovi največja preglednost njegovega dela. Dodatne informacije so na tej povezavi.
Vsa končna znanstvena mnenja, ki jih sprejmejo znanstveni odbor in znanstveni sveti, so rezultat skupnih posvetovanj in odločitev, pri čemer ima vsak član enakopravno besedo. Posamezni strokovnjak ne more čezmerno vplivati na odločitve sveta.
Razhajanja med znanstvenimi mnenji
Agencija EFSA pred začetkom dela v zvezi z znanstvenim mnenjem izvede številne ukrepe, s katerimi poskrbi, da ne ponavlja dela, ki ga opravljajo druge podobne službe. Prek svojega portala OpenEFSA in podatkovne zbirke dejavnosti ocenjevanja tveganja, ki jih načrtujejo države članice, izmenja informacije o načrtovanih dejavnostih ocenjevanja tveganja, ki jih izvaja s posvetovalnim forumom predstavnikov držav članic.
Agencija EFSA prav tako poskrbi za čim zgodnejše odkrivanje morebitnih razhajanj med svojimi znanstvenimi mnenji in delom, ki ga opravijo države članice ali drugi nacionalni/regionalni/mednarodni organi. Če se odkrijejo tovrstna razhajanja, agencija EFSA izvede postopek za pojasnitev in/ali rešitev spornega vprašanja. To je opisano v členu 30 uredbe o ustanovitvi agencije EFSA in sklopu smernic za dobro prakso, ki jih je izdal posvetovalni forum. Med letoma 2006 in 2018 je bilo odkritih in obravnavanih 13 primerov morebitnih razhajanj.
Izbiranje znanstvenih strokovnjakov
Člani znanstvenega odbora, znanstvenih svetov in njihovih delovnih skupin ter drugi zunanji strokovnjaki, ki prispevajo k delu agencije EFSA, so izbrani glede na znanstvene kompetence ter strokovno znanje in izkušnje na podlagi objektivnih in preglednih meril. Med postopkom izbiranja se temeljito preverijo interesi, ki jih izrazijo kandidati, da se prepreči nasprotje interesov (glej spodaj).
Upravljanje nasprotujočih si interesov
Agencija EFSA sistematično pregleda informacije, ki jih strokovnjak navede v izjavi o interesih, in oceni, ali gre za nasprotje interesov. Postopek pregleda letnih izjav o interesih je usklajen s pravno službo za dajanje zagotovil agencije EFSA, ki postopek tudi potrdi.
Upravni odbor agencije EFSA je junija 2017 sprejel novo politiko o neodvisnosti, s katero je prejšnji pristop okrepil tako, da je vključil številne dodatne zaščitne ukrepe. Revidirana politika zdaj vključuje:
- Novo opredelitev nasprotja interesov, s čimer se je agencija EFSA uskladila z najnovejšimi pravili, ki jih je Evropska komisija sprejela za svoje strokovne odbore.
- Celovitejši sklop pravil „ohlajanja“: zunanjim strokovnjakom bo samodejno prepovedana vključitev v znanstvene svete ali delovne skupine agencije EFSA, če so bili v zadnjih dveh letih zaposleni v organizacijah, ki delajo na področjih pristojnosti agencije EFSA, oziroma so v teh organizacijah delovali kot svetovalci ali so jim znanstveno svetovali. Obdobja ohlajanja veljajo tudi za strokovnjake, ki so od takšnih organizacij prejeli finančna sredstva za raziskavo (več kot 25 % vseh finančnih sredstev za raziskavo).
- Zahtevo, da strokovnjaki prijavijo delež svojega letnega zaslužka, ki so ga prejeli od organizacij, organov ali podjetij, katerih dejavnosti spadajo na delovna področja agencije EFSA. Ta informacija se bo objavila in uporabila kot del ocene izjave o interesih.
- Objavo seznama „institucionalnih članov“ agencije EFSA, kot so nacionalni in mednarodni organi, univerze ali raziskovalni inštituti.
- Za strokovnjake držav članic, ki sodelujejo na sestankih za medsebojne strokovne preglede, bodo veljali enaki ukrepi za temeljite preglede in preglednost, kot se uporabljajo za strokovnjake svetov.
Agencija EFSA je pripravila tudi pravila za izvajanje te nove politike. Nova izvedbena pravila, določena v sklepu o upravljanju nasprotujočih si interesov, je začela uporabljati 1. julija 2018. Nova pravila nadomeščajo merila, ki jih je agencija EFSA do 30. junija 2018 uporabljala za preglede izjav o interesih in so bila določena v pravilih o izjavah o interesih iz leta 2014.
Poleg brezpogojnih omejitev, ki veljajo za osebe, ki so zaposlene v „živilskem sektorju“ ali imajo finančne naložbe pri nosilcih živilske dejavnosti, se pri ocenjevanju izjave o interesih upoštevajo interesi, ki jih strokovnjak izrazi v zvezi z mandatom zadevne skupine. Merila pregledovanja so za posamezne dejavnosti pregledno določena v Prilogi k sklepu agencije EFSA o upravljanju nasprotujočih si interesov.
Agencija EFSA se na podlagi rezultata pregleda posamezne izjave o interesih odloči, ali je oseba upravičena do sodelovanja v ustrezni znanstveni skupini in kakšna bo njena vloga, če je do sodelovanja upravičena (na primer kot predsednik/podpredsednik ali član znanstvenega sveta ali delovne skupine).
Agencija EFSA poleg rednega pregleda izraženih interesov dvakrat letno pregleda reprezentativni vzorec temeljito preverjenih izjav o interesih, s čimer nadzira celovitost svojih pravil in skladnost ravnanja z njimi.
Če agencija ugotovi, da je strokovnjak izpustil pomembne informacije, na podlagi katerih bi bilo lahko ugotovljeno nasprotje interesov, lahko sproži postopek „za obravnavo kršitve pravil“, s katerim se lahko sprejme več ukrepov v zvezi z zadevnim strokovnjakom. Če se tak ukrep izvede, agencija EFSA pregleda znanstveni prispevek, h kateremu je doprinesel ta strokovnjak, da bi ugotovila, ali je vplival na prispevek in kako močan je morebitni vpliv bil.
O ugotovitvah, pridobljenih s temi postopki, se poroča upravnemu odboru, od leta 2019 pa agencija EFSA objavlja letna poročila o dejavnostih, povezanih z neodvisnostjo:
Izjave o interesih
Vsi strokovnjaki iz znanstvenega odbora, znanstvenih svetov in delovnih skupin morajo podpisati izjavo o zavezi, vključno z zavezo k neodvisnemu delovanju, in vsaki skupini agencije EFSA, katere člani so, zagotoviti letno izjavo o interesih.
Strokovnjaki morajo letno izjavo o interesih predložiti pred pridružitvijo ustrezni znanstveni skupini ter jo posodobiti vsaj enkrat letno, ko se pojavi nov interes ali se že izraženi interes spremeni.
Letna izjava o interesih vsebuje podrobnosti o tekočih dejavnostih ter tistih, ki so bile izvedene v zadnjih petih letih in spadajo v naslednje kategorije:
- Finančne naložbe.
- Upravljavska vloga.
- Zaposlitev.
- Občasno svetovanje.
- Članstvo v znanstvenem posvetovalnem organu.
- Financiranje raziskav.
- Pravice intelektualne lastnine.
- Drugo članstvo ali oblika pripadnosti.
- Drugi ustrezni interesi.
Strokovnjaki morajo dodatne interese ustno izraziti tudi pred začetkom vsake seje, ki se je udeležijo. Če je interes izražen ustno, člani osebja agencije EFSA interes pregledajo, in če ugotovijo nasprotje interesov, strokovnjaku preprečijo sodelovanje pri razpravi. V zapisniku vsake seje se zabeležijo in dokumentirajo ustne izjave o interesih ter rezultati pregleda ali izvedeni ukrep za preprečitev pojavitve ugotovljenega nasprotja interesov.
Osebje agencije EFSA
Osebje agencije EFSA deluje v javnem interesu in zanj velja več obveznosti iz kadrovskih predpisov EU, ki se uporabljajo za vse javne uslužbence, zaposlene v institucijah, organih ali agencijah EU, vključno z obveznostjo nepristranskega delovanja, poštenega vedenja, izogibanja nasprotju interesov in priglasitve nasprotja interesov takoj, ko se pojavi. Agencija EFSA za svoje člane osebja redno organizira srečanja, namenjena ozaveščanju, da bi med njimi gojila kulturo, ki ne sprejema pristranskosti.
Agencija EFSA od kandidatov za prosta delovna mesta članov osebja, pa tudi od svojih uslužbencev in uradnikov zahteva, da izpolnijo letno izjavo o interesih, ki se pregleda pred zaposlitvijo in s katero se zagotovi, da člani osebja niso dodeljeni projektom, kjer so bila ugotovljena nasprotja interesov. Agencija EFSA na spletu proaktivno objavlja letne izjave o interesih svojih višjih vodstvenih uslužbencev, čeprav k temu ni zakonsko zavezana.
Javno naročanje in postopek za dodelitev nepovratnih sredstev
Vse pravne in fizične osebe morajo v postopkih javnega naročanja agencije EFSA, ki zadevajo njene znanstvene dejavnosti, predložiti izjavo o interesih.
Agencija EFSA poleg tega od ponudnika ali vlagatelja vloge za nepovratna sredstva zahteva, da izjavo o interesih predloži za vsakega člana skupine, ki naj bi prispeval k projektu.
Agencija EFSA v tem okviru pregleda predložene izjave o interesih ter v skladu z objektivnimi in preglednimi merili, določenimi v Prilogi 2 k sklepu o upravljanju nasprotujočih si interesov, oceni, ali gre za nasprotje interesov. Kadar so ugotovljena nasprotja interesov, ponudnik ali udeleženec v postopku za dodelitev nepovratnih sredstev pa ne more preprečiti nasprotja ali predlagati drugega primernega strokovnjaka, se zadevni ponudnik ali udeleženec izključi.
Dokumenti
- EFSA’s Policy on Independence (2017)
- Decision of the Executive Director on Competing Interest Management
- Rules on selection, appointment and operations of the Scientific Committee, Scientific Panels and of their Working Groups
- Deloitte 2017 ex post evaluation on EFSA’s policy on independence and scientific decision making processes