Trasparenza

Apertura e trasparenza sono valori cardine per l’EFSA sin dalla sua istituzione nel 2002. Essendo ente pubblico l'EFSA è responsabile del proprio operato verso i destinatari ovvero i cittadini dell'Unione europea, senza la cui fiducia l'Autorità non può agire in maniera efficace.

Un nuovo regolamento in materia di trasparenza e sostenibilità della valutazione dei rischi nella catena alimentare, in vigore dal 27 marzo 2021, rafforza la capacità dell'Autorità di svolgere le proprie attività di valutazione dei rischi nel rispetto dei più elevati standard di trasparenza.

Durante le fasi attuative del regolamento, che hanno portato alla sua piena applicazione, l'EFSA si è raccordata costantemente con i portatori di interesse attraverso un apposito polo informativo (Sounding Board) e una serie di gruppi tecnici. Per maggiori informazioni consultare questo link. L'EFSA continua a interagire con i portatori di interesse e gli Stati membri in queste fasi iniziali dell’applicazione offrendo assistenza tramite:

• seminari online mirati (ad esempio sulle procedure di richiesta di valutazione per l’area dei prodotti soggetti a regolamentazione);
• riunioni tecniche (ad esempio il sottogruppo IUCLID della Rete di pilotaggio dei pesticidi o PSN);
• consultazioni scritte (ad esempio la rete OGM);
• assistenza ai richiedenti tramite un Gruppo LinkedIn.

Tutto ciò viene integrato da una comunicazione tempestiva sui cambiamenti di maggior rilievo, gli aggiornamenti e le notizie relative al regolamento sulla trasparenza.

L'EFSA opera per migliorare continuamente gli strumenti digitali messi a disposizione dei richiedenti e degli altri portatori di interesse. Informazioni sui prossimi miglioramenti digitali sono disponibili qui.

Per aiutare i portatori di interesse e gli Stati membri nella loro pianificazione è disponibile una panoramica delle iniziative di interazione in programma per il 2022. La sezione viene tenuta costantemente aggiornata.

L'EFSA si impegna inoltre a garantire che gli operatori commerciali e i richiedenti abbiano tutte le informazioni e il supporto necessari per effettuare senza intoppi la transizione al nuovo assetto. Consigli, materiali ausiliari e dettagli sulle opportunità di formazione sono disponibili nella sezione del sito web dell’EFSA che riporta il vademecum per i richiedenti.

Il regolamento è stato introdotto allo scopo di aumentare la trasparenza nella valutazione dei rischi nella catena alimentare; rafforzare l'affidabilità, l'obiettività e l'indipendenza degli studi presentati all'EFSA e sostenere la direzione dell'EFSA al fine di garantirne la sostenibilità a lungo termine. In particolare stabilisce che:

• i cittadini avranno accesso alle informazioni e agli studi presentati dall'industria durante il processo di valutazione del rischio; i portatori di interesse e il pubblico in generale saranno inoltre consultati sugli studi presentati;
• l'EFSA sarà messa a conoscenza di tutti gli studi commissionati in modo da garantire che tutte le aziende che presentano fascicoli scientifici da valutare trasmettano tutte le informazioni del caso; l'Autorità offrirà inoltre supporto ai richiedenti prima della presentazione dei rispettivi fascicoli;
• la Commissione europea potrà chiedere all'EFSA di commissionare ulteriori studi e potrà svolgere verifiche dal vivo per controllare che i laboratori o gli studi siano conformi agli standard qualitativi previsti.

Per maggiori dettagli sul regolamento consultare il sito web della Commissione Europea.

Public access to documents

Article 15 of the Treaty on the Functioning of the European Union (“TFEU”) sets the principle of transparency which includes the right of any citizen of the Union, and any natural or legal person residing or having its registered office in a Member State a right of access to documents of the EU institutions, bodies, offices and agencies according to the principles and conditions as defined in Regulation (EC) No 1049/2001. This right of access is also enshrined in Article 42 of the Charter of Fundamental rights of the European Union.

In order to give the fullest possible effect to the right of public access to documents, Regulation (EC) No 1049/2001 was adopted to implement the principle of transparency by setting up the procedure for addressing applications for access to documents. This Regulation also lists the exceptions to disclosure for protecting certain public and private interests. Regulation (EC) No 1049/2001 applies to EFSA as per Article 41 of Regulation (EC) No 178/2002. In addition, EFSA has adopted practical arrangements implementing Regulation (EC) No 1049/2001 and Articles 6 and 7 of Regulation (EC) No 1367/2006 and an internal operating procedure for handling applications for access to documents. Moreover, EFSA has adopted a Guidance for applicants to inform the public of their rights under Regulation (EC) No 1049/2001.

The right of public access to documents held by the EU institutions, bodies, offices and agencies embodies the principles of openness and transparency which constitute core values in the European legal order, contributing to a more transparent functioning of the European Union in a democratic system.

You can access EFSA’s Practical Arrangements  for the implementation of Regulation (EC) No 1049/2001 and Articles 6 and 7 of Regulation (EC) No 1367/2006 here.

A Guidance for applicants for access to documents is also available.

The process is also detailed in SOP 36 here.

For submitting applications for access to documents, please use the online form available in Connect.EFSA. By choosing in the “area” section “public access to documents” your request will be handled in accordance with Regulation (EC) No 1049/2001.

In order to explain the process, EFSA has organised a webinar.