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Transparencia

La transparencia y la apertura han sido valores fundamentales para la EFSA desde su creación en 2002. En su calidad de organismo público, la EFSA debe rendir cuentas ante las personas para las que se creó y a las que sirve – la ciudadanía de la Unión Europea, sin cuya confianza no puede funcionar eficazmente.

Desde el 27 de marzo de 2021, un nuevo reglamento sobre la transparencia y la sostenibilidad de la evaluación de riesgos de la UE en la cadena alimentaria refuerza aún más la capacidad de la Autoridad para desempeñar sus funciones de evaluación de riesgos de conformidad con las normas de transparencia más estrictas.

Durante la principal fase de aplicación del reglamento que condujo a su entrada en vigor, la EFSA colaboró estrechamente con las partes interesadas a través de un grupo de discusión específico y varios grupos técnicos.  Puedes encontrar más información sobre este tema aquí. La EFSA continúa interactuando con las partes interesadas y los Estados miembros en las primeras etapas de la aplicación del reglamento, brindando apoyo a través de seminarios web específicos (p. ej., procedimiento de solicitud por área de producto regulado), reuniones técnicas (p. ej., subgrupo de IUCLID de la red de dirección de plaguicidas (PSN), consultas (por ejemplo, red de OGM) y el dedicado grupo de LinkedIn para apoyar a los solicitantes. Estas interacciones se complementan con una comunicación proactiva sobre cambios relevantes, actualizaciones y noticias relacionadas con el reglamento sobre la transparencia.

La EFSA trabaja continuamente para mejorar las herramientas digitales disponibles para los solicitantes y otras partes interesadas. Información sobre las próximas mejoras digitales está disponible aquí.

Ya está disponible un resumen de la política de participación para 2022 para ayudar a las partes interesadas y a los Estados miembros a planificar sus actividades.  Este documento se actualizará periódicamente.

La EFSA también se compromete a garantizar que los operadores empresariales y los solicitantes tienen toda la información y el apoyo que necesitan para realizar una transición sin problemas al nuevo entorno de trabajo. Consejos, materiales de apoyo y detalles sobre oportunidades de formación están disponibles en la sección kit de herramientas para solicitantes del sitio web de la EFSA.

El reglamento se introdujo con el objetivo de aumentar la transparencia de la evaluación de riesgos en la cadena alimentaria, reforzar la fiabilidad, objetividad e independencia de los estudios presentados a la EFSA y reforzar la gobernanza de la EFSA para garantizar su sostenibilidad a largo plazo. En particular el reglamento estipula que:

  • Los ciudadanos tendrán acceso a los estudios e información presentados por la industria en el proceso de evaluación de riesgos. Las partes interesadas y el público en general también serán consultados sobre los estudios presentados.
  • Se pondrá en conocimiento de la EFSA todos los estudios encargados para garantizar que las empresas que soliciten las autorizaciones presenten toda la información pertinente. La Autoridad también ofrecerá asesoramiento a los solicitantes antes de la presentación de los dosieres de evaluación.
  • La Comisión Europea puede solicitar a la EFSA que encargue estudios adicionales y puede llevar a cabo misiones de investigación para verificar que los laboratorios/estudios cumplen con los estándares de calidad.

Puede encontrar más información sobre la regulación en el sitio web de la Comisión Europea.

Public access to documents

Article 15 of the Treaty on the Functioning of the European Union (“TFEU”) sets the principle of transparency which includes the right of any citizen of the Union, and any natural or legal person residing or having its registered office in a Member State a right of access to documents of the EU institutions, bodies, offices and agencies according to the principles and conditions as defined in Regulation (EC) No 1049/2001. This right of access is also enshrined in Article 42 of the Charter of Fundamental rights of the European Union.

In order to give the fullest possible effect to the right of public access to documents, Regulation (EC) No 1049/2001 was adopted to implement the principle of transparency by setting up the procedure for addressing applications for access to documents. This Regulation also lists the exceptions to disclosure for protecting certain public and private interests. Regulation (EC) No 1049/2001 applies to EFSA as per Article 41 of Regulation (EC) No 178/2002. In addition, EFSA has adopted practical arrangements implementing Regulation (EC) No 1049/2001 and Articles 6 and 7 of Regulation (EC) No 1367/2006 and an internal operating procedure for handling applications for access to documents. Moreover, EFSA has adopted a Guidance for applicants to inform the public of their rights under Regulation (EC) No 1049/2001.

The right of public access to documents held by the EU institutions, bodies, offices and agencies embodies the principles of openness and transparency which constitute core values in the European legal order, contributing to a more transparent functioning of the European Union in a democratic system.

You can access EFSA’s Practical Arrangements  for the implementation of Regulation (EC) No 1049/2001 and Articles 6 and 7 of Regulation (EC) No 1367/2006 here.

A Guidance for applicants for access to documents is also available.

The process is also detailed in SOP 36 here.

For submitting applications for access to documents, please use the online form available in Connect.EFSA. By choosing in the “area” section “public access to documents” your request will be handled in accordance with Regulation (EC) No 1049/2001.

In order to explain the process, EFSA has organised a webinar.

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