Εργασιακές πρακτικές

Η ροή εργασιών για τα επιστημονικά αποτελέσματα της EFSA ξεκινά από τη στιγμή που η EFSA λαμβάνει ένα αίτημα για επιστημονική γνωμάτευση ή ξεκινά τις δικές της δραστηριότητες μέχρι τη στιγμή που δημοσιεύει τα πορίσματά της.

Υπάρχουν τρία κύρια στάδια:

I. Αίτημα

Η EFSA λαμβάνει αιτήματα για επιστημονική γνωμάτευση κυρίως από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, αλλά και από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή τα κράτη μέλη. Στο αίτημα παρουσιάζεται συνοπτικά τι ζητείται από την EFSA: το θέμα, οι όροι αναφοράς, το χρονοδιάγραμμα κ.ο.κ.

• Κατά τη λήψη ενός αιτήματος, η EFSA εξετάζει το περιεχόμενό του, το συζητά με την Επιτροπή και διευθετεί τυχόν θέματα που χρήζουν αποσαφήνισης, όπως η δυνατότητα τήρησης της προθεσμίας. Μόλις ολοκληρωθούν αυτές οι συζητήσεις, η EFSA και η Επιτροπή συμφωνούν επί μιας εντολής που περιλαμβάνει τους τελικούς όρους αναφοράς και μια αμοιβαία συμφωνηθείσα προθεσμία.
• Για αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, η EFSA επικυρώνει/ελέγχει την πληρότητα της αίτησης και μπορεί να ζητήσει περισσότερες επιστημονικές πληροφορίες από τον αιτούντα.

Η εντολή στη συνέχεια ανατίθεται σε μία από τις επιστημονικές ομάδες της EFSA ή στην επιστημονική επιτροπή της και διατίθεται στο μητρώο ερωτήσεων.

II. Αξιολόγηση

Η EFSA συνήθως συστήνει μια ομάδα εργασίας αποτελούμενη από ειδικούς για τη διενέργεια της διαδικασίας αξιολόγησης κινδύνων.

• Η ομάδα εργασίας – συνήθως αποτελούμενη από μέλη της ομάδας συν εξειδικευμένους επιστήμονες από διαφορετικά πεδία – αξιολογεί τις διαθέσιμες επιστημονικές πληροφορίες, οι οποίες μπορούν να περιλαμβάνουν δεδομένα που παρέχονται από τα κράτη μέλη, ερευνητικά ινστιτούτα ή εταιρείες. Εάν υπάρξει ανάγκη για περισσότερα δεδομένα, μπορεί να ανατρέξει στα δίκτυα συλλογής δεδομένων της EFSA ή να προκηρύξει ανοικτή πρόσκληση υποβολής δεδομένων στον ιστότοπο της EFSA.
• Όσον αφορά τις αιτήσεις εταιρειών, η EFSA μπορεί να ζητήσει περισσότερα δεδομένα απευθείας από τον αιτούντα. Σε αυτήν την περίπτωση η διαδικασία αναστέλλεται σε σχέση με το ρυθμιστικό χρονοδιάγραμμα μέχρι να αυτά να προσκομιστούν.
• Η ομάδα εργασίας καταρτίζει ένα προσχέδιο και το υποβάλλει στην Ομάδα για συζήτηση.

Συχνά διεξάγουμε δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με τα αποτελέσματα των προσχεδίων και στη συνέχεια εξετάζουμε τα σχόλια στο αναθεωρημένο έγγραφο.

III. Έγκριση

• Η αξιολόγηση εγκρίνεται από την πλειοψηφία των μελών της ομάδας – με οποιαδήποτε άποψη της μειοψηφίας να καταγράφεται – σε μια ολομελή συνεδρίαση της αρμόδιας Ομάδας.
• Εάν η ομάδα δεν προβεί σε έγκριση, το έγγραφο αποστέλλεται πίσω στην ομάδα εργασίας για περαιτέρω εξέταση και κατάρτιση του αναθεωρημένου προσχεδίου για έγκριση στην επόμενη συνεδρίαση ολομέλειας.

Το αποτέλεσμα – το οποίο είναι συνήθως μια επιστημονική γνωμοδότηση, αλλά μπορεί επίσης να είναι μια δήλωση, ένα έγγραφο καθοδήγησης ή ένα αποτέλεσμα άλλου τύπου – δημοσιεύεται στη συνέχεια στον ιστότοπο της EFSA, στο EFSA Journal, που είναι το ηλεκτρονικό, επιστημονικό περιοδικό ελεύθερης πρόσβασης της Αρχής.